Terapija tad-Dawl Infrared intranasali

• Apoplessija Ċerebrali
• Trombożi Ċerebrali U Emboliżmu Ċerebrali
• Infart Ċerebrali
• Okklużjoni Arterjali tal-Moħħ

1. Ebda reazzjonijiet avversi, kompletament mhux invażivi.

2. Disinn kompatt u portabbli jippermetti użu konvenjenti kullimkien.

3. Ipplaggja biss, allura l-laser joħroġ awtomatikament.

4. kwalità superjuri.

5. Ebda ħtieġa għal unità prinċipali; sempliċiment qabbad direttament ma 'sors ta' enerġija.

6. Appoġġjati minn provi kliniċi rigorużi u ċċertifikati minn CFDA u CE għal assigurazzjoni ta 'effettività.

Forsi l-applikazzjoni l-aktar investigata sew tal-PBM għall-moħħ, tinsab fl-użu possibbli tagħha bħala trattament għal puplesija akuta. Mudelli ta 'annimali bħall-firien u l-fniek, intużaw l-ewwel bħala mudelli tal-laboratorju, u dawn l-annimali kellhom puplesiji sperimentali indotti b'varjetà ta' metodi u mbagħad ġew ittrattati b'dawl (ġeneralment laser 810 nm) fi żmien 24 siegħa mill-bidu tal-puplesija. F'dawn l-istudji l-intervent permezz ta 'terapija tad-dawl bil-lejżer ta' intensità baxxa fi żmien 24 siegħa kellu effetti ta 'benefiċċju sinifikanti. Għall-mudelli tal-firien, puplesija kienet indotta minn okklużjoni ta 'l-arterja ċerebrali tan-nofs (MCAO) permezz ta' inserzjoni ta 'filament fl-arterja karotide jew permezz ta' kranjotomija. Induzzjoni ta 'puplesija fil- "mudell emboliku ta' embolu żgħir tal-fenek" (RSCEM) kienet permezz ta 'injezzjoni ta' preparazzjoni ta 'emboli tad-demm żgħar (magħmula minn demm meħud mit-tieni fenek donatur) f'kateter imqiegħed fl-arterja karotide interna tal-lemin.

Astratt

Sfond u Għan: Prova dwar l-Effettività u s-Sigurtà-1 (NEST-1) eżamina s-sigurtà u l-effettività preliminari tas-Sistema Laser fit-titjib ta' 90-eżiti ta' jum għal pazjenti bi puplesija iskemika kkurati fi żmien 24 siegħa minn puplesija bidu. Dan l-approċċ terapewtiku juża t-teknoloġija tal-laser infra-aħmar, li wriet benefiċċji sinifikanti u sostnuti f'mudelli ta 'annimali ta' puplesija iskemika.



Metodi:Din il-prova prospettiva, intenzjoni-to-treat, multiċentrika, internazzjonali, double-blind inkludiet 120 pazjent ta' puplesija iskemika. Il-parteċipanti ġew randomised fi proporzjon ta' 2:1, b'79 pazjent fil-grupp ta' trattament attiv u 41 fil-grupp ta' kontroll sham (plaċebo). Pazjenti b'severità ta 'puplesija fil-linja bażi, imkejla mill-punteġġi ta' l-Iskala ta 'Puplesija ta' l-Istituti Nazzjonali tas-Saħħa (NIHSS) ta '7 sa 22, kienu eliġibbli, esklużi dawk li rċevew attivatur tal-plasminoġen tat-tessut. Il-miżuri tar-riżultat kienu jinkludu NIHSS, Rankin Scale modifikata (mRS), Barthel Index, u punteġġi ta' Glasgow Outcome Scale f'90 jum wara t-trattament. Ir-riżultat primarju kien trattament b'suċċess, definit minn irkupru sħiħ (NIHSS 0 sa 1) jew tnaqqis ta 'mill-inqas 9 punti fil-punteġġ NIHSS mil-linja bażi sa jum 90. Riżultati sekondarji kienu jinkludu mRS, Barthel Index, u punteġġi tal-Iskala tar-Riżultati ta' Glasgow. Analiżi statistiċi primarji użaw it-test tal-grad Cochran-Mantel-Haenszel, stratifikat bil-punteġġ NIHSS tal-linja bażi u l-ħin għat-trattament għall-bNIH u l-mRS, b'analiżi ta 'rigressjoni loġistika mwettqa biex jivvalidaw ir-riżultati.



Riżultati:Iż-żmien medju għat-trattament kien ta' aktar minn 16-il siegħa, b'medjan ta' 18-il siegħa għall-grupp attiv u 17-il siegħa għall-grupp ta' kontroll, li jvarjaw minn sagħtejn sa 24 siegħa. Persentaġġ ogħla ta' pazjenti fil-grupp ta' trattament attiv (70%) kisbu riżultati ta' suċċess meta mqabbla mal-kontrolli (51%) kif imkejla mill-bNIH (P=0.035 stratifikat skond is-severità u ż-żmien għat-trattament; P=0.048 stratifikat bis-severità biss). Bl-istess mod, 59% tal-grupp ta 'trattament attiv kellu riżultati ta' suċċess meta mqabbla ma '44% tal-kontrolli, kif imkejjel b'punteġġ mRS binarju ta' 0 sa 2 f'90 jum (P=0.034 stratifikat skond is-severità u l-ħin għat-trattament; P=0.043 stratifikat bis-severità biss). Barra minn hekk, il-grupp ta' trattament attiv wera bidliet aktar favorevoli fil-punteġġi medji NIHSS mil-linja bażi sa 90 jum (P=0.021 stratifikat skond il-ħin sal-kura) u punteġġi mRS sħaħ (P{=0.020 stratifikat skond is-severità) u l-ħin għat-trattament P=0.026 stratifikat skont is-severità biss). Il-proporzjon tal-odds tal-prevalenza għal bNIH kien 1.40 (95% CI, 1.01 sa 1.93) u għal mRS binarju kien 1.38 (95% CI, 1.03 sa 1.83), b'aġġustament għas-severità tal-linja bażi. Instabu riżultati simili għall-Indiċi Barthel u l-Iskala ta' Riżultat ta' Glasgow. Ir-rati ta' mortalità u avvenimenti avversi serji ma kinux differenti b'mod sinifikanti bejn il-gruppi attivi (mortalità ta' 8.9% u SAEs 25.3%) u ta' kontroll (mortalità ta' 9.8% u SAEs 36.6%).



Konklużjonijiet: L-istudju NEST-1 jissuġġerixxi li t-terapija bil-laser infra-aħmar hija inizjalment sigura u effettiva għat-trattament ta' puplesija iskemika fil-bnedmin meta tingħata fi żmien 24 siegħa mill-bidu tal-puplesija. Barra minn hekk, huma meħtieġa provi akbar biex jikkonfermaw dawn is-sejbiet.