Apparat ta 'terapija tad-dawl aħmar għall-moħħ

1. 1050nm wavelength LED

2. Firxa tal-frekwenza aġġustabbli minn 1 sa 20, 000 Hz

3. Issettjar tal-frekwenza default huwa 30Hz. Il-frekwenza mhix murija iżda tista' tinbidel bil-buttuni.

4. Tul: jista 'jiġi aġġustat minn 0 għal 30 minuta

5. LED intensità aġġustabbli għal erba 'livelli: 25%, 50%, 75%, jew 100%

6. Jinkludi kontroll mill-bogħod mingħajr fili

7. Output ta 'qawwa massima totali: 16W

8. Output ta 'qawwa massima għal kull LED: 50mW

9. Jista 'jitħaddem manwalment jew b'kontroll mill-bogħod

11. L-elmu għandu 12-il reġjun, kull wieħed b'settings ta 'qawwa, frekwenza u ħin aġġustabbli.

12. Jinkludi wkoll applikaturi tal-laser tal-imnieħer u tal-widnejn (ikkontrollati mill-bogħod), li jtejbu l-effiċjenza tat-trattament.

L-applikazzjoni tad-dawl direttament fuq il-qorriegħa, li tippermetti li l-fotoni jippenetraw il-kranju u jilħqu t-tessuti tal-moħħ. Wavelengths speċifiċi, ġeneralment fil-viċin infrared (1050nm), huma magħżula għall-kapaċitajiet ta ' penetrazzjoni aktar profonda tagħhom.

Tnaqqis ta 'Stress Ossidattiv: PBM inaqqas l-istress ossidattiv billi jsaħħaħ l-attività ta' enzimi antiossidanti. L-istress ossidattiv huwa fattur ewlieni fid-deġenerazzjoni tan-newroni dopaminerġiċi fil-marda ta 'Parkinson.

Newroprotezzjoni u Newroġenesi: Newroprotezzjoni: PBM jista 'jipproteġi n-newroni mill-apoptożi (mewt taċ-ċelluli) billi jnaqqas l-infjammazzjoni u jipprevjeni l-akkumulazzjoni ta' proteini tossiċi, bħall-alpha-synuclein, li huma assoċjati mal-mard ta 'Parkinson.

Newroġenesi: PBM intwera li jippromwovi t-tkabbir ta 'newroni ġodda u t-tiswija ta' ċirkwiti newronali eżistenti, li jistgħu jgħinu fir-restawr tal-funzjonijiet mitlufa.

Modulazzjoni taċ-ċitokini: PBM inaqqas il-livelli ta 'ċitokini pro-infjammatorji u jżid ċitokini anti-infjammatorji. L-infjammazzjoni fil-moħħ, partikolarment fis-substantia nigra, tikkontribwixxi għall-progressjoni tal-marda ta' Parkinson.

Attivazzjoni tal-Mikroglia: PBM jista' jimmodula l-attività tal-mikroglia (iċ-ċelloli immuni tal-moħħ), inaqqas l-attivazzjoni żejda detrimentali tagħhom li tikkontribwixxi għal ħsara newronali.

Fluss tad-Demm Mtejba: PBM itejjeb il-fluss tad-demm u l-ossiġenazzjoni fil-moħħ, u jiżgura li n-newroni jirċievu n-nutrijenti u l-ossiġnu li jeħtieġu biex jiffunzjonaw bl-aħjar mod.

Funzjoni vaskulari: PBM jappoġġja s-saħħa tas-sistema vaskulari fil-moħħ, li tista 'tiġi kompromessa fil-marda ta' Parkinson.

Metodi

F'din il-prova ta' fattibilità double-blind, randomised, ikkontrollata bi sham, parteċipanti ta' bejn 59 u 85 sena bil-marda idjopatika ta' Parkinson ġew ittrattati b'elmu ta' fotobijomodulazzjoni transkranjali (tPBM) għal 12-il ġimgħa, b'total ta' 72 sessjoni ta' trattament attiv jew sham (stadju 1) . It-trattament ingħata d-dar, immonitorjat permezz ta’ video conferencing fuq l-internet (Zoom). Wara l-ewwel 12-il ġimgħa, dawk li rċevew trattament attiv ma kellhom l-ebda trattament għal 12-il ġimgħa oħra (grupp ta’ trattament attiv għal ebda trattament), filwaqt li dawk li inizjalment irċevew trattament fittizju qalbu għal 12-il ġimgħa ta’ trattament attiv (grupp ta’ trattament fint għal attiv) jekk għażlu li jkomplu (stadju 2). L-elmu attiv wassal dawl aħmar u infra-aħmar lir-ras għal 24 minuta, sitt ijiem fil-ġimgħa. L-endpoints primarji kienu jinkludu s-sigurtà u l-funzjoni tal-mutur, evalwati mill-iskala tal-mutur modifikata tal-Iskala Unifikata tal-Klassifikazzjoni tal-Mard tal-Parkinson tal-Parkinson (MDS-UPDRS-III) modifikata.



Sejbiet

Mis-6 ta’ Diċembru 2021, sat-12 ta’ Awwissu 2022, 20 parteċipant ġew assenjati b’mod każwali għal kull grupp (10 nisa u 10 irġiel għal kull grupp). Il-parteċipanti kollha fil-grupp attiv u 18 fil-grupp sham temmew it-trattament ta' 12-ġimgħa. Erbatax-il parteċipant fil-grupp fittizju għażlu li jaqilbu għal trattament attiv, u 12 temmew il-{10}}ġimgħa ta' trattament attiv. It-trattament kien ittollerat tajjeb u fattibbli, b'avvenimenti avversi temporanji minuri biss. Fost id-disa' avvenimenti avversi suspettati identifikati, żewġ reazzjonijiet minuri kienu potenzjalment relatati mal-apparat matul il-fażi ta' kura attiva fil-grupp ta' sham-to-active. Parteċipant wieħed esperjenza dgħjufija temporanja tar-riġel, u ieħor irrapporta tnaqqis fil-funzjoni tal-mutur fin fl-id tal-lemin; it-tnejn komplew fil-ġuri. Il-medja tal-punteġġi MDS-UPDRS-III modifikati għall-grupp sham-to-attiv fil-linja bażi, wara 12-il ġimgħa ta 'trattament fittizju, u wara 12-il ġimgħa ta' trattament attiv kienu 26.8 (sd 14.6), 20.4 (sd 12.8) u 12.2 ( sd 8.9), rispettivament. Għall-grupp ta' attiv għal ebda trattament, dawn il-valuri kienu 21.3 (sd 9.4), 16.5 (sd 9.4), u 15.3 (sd 10.8), rispettivament. Ma kien hemm l-ebda differenzi sinifikanti bejn il-gruppi fi kwalunkwe punt ta' valutazzjoni. Id-differenzi medji bejn il-gruppi fil-linja bażi kienu 5.5 (95% CI -2.4 sa 13.4), wara l-istadju 1 kienu 3.9 (95% CI -3.5 sa 11.3), u wara l-istadju 2 kienu -3.1 (95% CI 2.7 sa -10.6) .



Konklużjoni

Is-sejbiet tagħna jikkontribwixxu għall-evidenza dejjem tikber li tPBM hija terapija aġġuntiva mhux farmaċewtika sikura, tollerabbli u fattibbli għall-marda ta 'Parkinson. Għalkemm hija meħtieġa aktar riċerka, ir-riżultati tagħna jistabbilixxu l-pedament għal prova klinika ikbar, randomised ikkontrollata bil-plaċebo b'qawwa adegwata.

L-istudju tagħna jżid mal-korp ta 'evidenza li jissuġġerixxi li PBM transkranjali huwa kemm trattament aġġuntiv sigur u fattibbli għall-marda ta' Parkinson. It-titjib osservat fis-sinjali tal-mutur, flimkien ma 'dejta minn provi kliniċi preċedenti u studji fuq l-annimali, jenfasizzaw il-potenzjal tat-tPBM bħala trattament aġġunt effettiv flimkien ma' mediċini tradizzjonali tad-dopamina. Aktar investigazzjoni hija ġġustifikata, u dan l-istudju jistabbilixxi l-istadju għal prova klinika randomised ikkontrollata bil-plaċebo b'qawwa tajba fil-futur.